临床试验硕士论文提纲范文怎么写？论文提纲是按照一定的逻辑关系逐级展开的、由序号和文字组成的许多大小标题，是写好文章的基础和必备条件。临床试验的论文提纲怎么写？具体范例内容如下：
论文提纲范文样本一：XJ医院Ⅲ类医疗器械临床试验数据质量控制体系优化研究
摘要
ABSTRACT
第1章 导论
1.1 选题背景及意义
1.1.1 选题背景
1.1.2 选题意义
1.2 国内外研究综述
1.2.1 国外研究现状
1.2.2 国内研究现状
1.2.3 文献述评
1.3 研究思路与方法
1.3.1 研究思路
1.3.2 研究方法
1.4 研究内容与框架
1.4.1 研究内容
1.4.2 本文基本框架
1.5 研究主要贡献
第2章 Ⅲ类医疗器械临床试验数据质量管理理论概述
2.1 Ⅲ类医疗器械临床试验相关概念
2.1.1 Ⅲ类医疗器械临床试验
2.1.2 医院临床试验数据
2.1.3 临床试验数据质量管理
2.2 医院医疗器械临床试验数据质量管理理论基础
2.2.1 全面质量管理理论
2.2.2 PDCA循环理论
2.2.3 数据质量管理体系理论
2.3 国际上有关医院临床试验数据质量管理规范
2.3.1 临床数据管理规范(GCDMP)
2.3.2 数据完整性标准(ALCOA+原则)
2.4 医院医疗器械临床试验数据质量管理方法与手段
第3章 XJ医院Ⅲ类医疗器械临床试验数据质量控制现状分析
3.1 XJ医院基本情况介绍
3.1.1 医院概况
3.1.2 医院Ⅲ类医疗器械临床试验概况
3.2 XJ医院Ⅲ类医疗器械临床试验数据质量控制体系
3.2.1 数据质量管理体系组织架构
3.2.2 Ⅲ类医疗器械临床试验数据管理现状
3.2.3 Ⅲ类医疗器械临床试验数据平台
3.3 XJ医院Ⅲ类医疗器械临床试验数据管理存在的问题及原因分析
3.3.1 组织结构方面
3.3.2 制度体系方面
3.3.3 运行流程方面
3.3.4 人员培训管理方面
3.3.5 数据采集系统方面
第4章 XJ医院Ⅲ类医疗器械临床试验数据质量控制体系优化方案设计
4.1 优化方案的原则及目标
4.1.1 基本原则
4.1.2 优化目标
4.2 优化方案
4.2.1 构建完善临床试验数据质量管理组织架构
4.2.2 完善临床试验数据质量管理制度
4.2.3 精化细化临床试验数据运行流程
4.3 完善数据安全防控体系
4.4 强化试验人员的培训管理
4.5 更新试验设备设施
第5章 优化方案实施的保障措施
5.1 成立指导委员会
5.2 加强专业人才队伍建设
5.3 增加对数据管理的经费支持
第6章 总结与展望
6.1 研究总结
6.2 研究展望
参考文献
致谢
论文提纲范文样本二：基于混合云的临床试验管理平台的研究与实现
致谢
摘要
Abstract
1 绪论
1.1 研究背景和意义
1.2 国内外研究现状
1.3 研究目标与研究内容
1.4 论文组织结构
2 系统需求分析与总体设计
2.1 系统需求分析
2.1.1 系统功能性需求
2.1.2 系统数据集成需求
2.1.3 系统数据安全需求
2.1.4 系统非功能性需求
2.2 系统总体框架设计
2.2.1 系统设计目标
2.2.2 系统总体架构设计
2.2.3 系统拓扑结构设计
2.2.4 系统层次结构设计
2.2.5 系统数据集成设计
2.2.6 系统数据安全设计
2.3 系统功能模块设计
2.3.1 立项及审核管理
2.3.2 临床试验运行管理
2.3.3 系统后台管理
2.4 数据库模型设计
2.5 本章小结
3 系统实现的关键技术研究
3.1 基于业务流的闭环管理研究
3.2 标准化数据库构建技术研究
3.2.1 标准化数据库构建
3.2.2 多源异构数据映射
3.3 医疗混合云平台架构研究
3.3.1 医疗混合云平台模型
3.3.2 医疗混合云平台体系结构
3.4 医疗数据高效集成研究
3.4.1 高效数据集成框架
3.4.2 医疗数据集成架构
3.5 医疗数据安全与隐私保护
3.5.1 医疗数据安全框架
3.5.2 受试者隐私保护策略
3.6 本章小结
4 系统核心模块的设计与实现
4.1 核心功能模块介绍
4.2 临床试验立项及审查管理
4.2.1 机构项目审查管理
4.2.2 伦理审查过程管理
4.2.3 项目文档管理
4.3 受试者全流程管理
4.3.1 运行管理配置
4.3.2 受试者招募管理
4.3.3 受试者访视管理
4.4 试验用药品精细化管理
4.4.1 试验用药品库存管理
4.4.2 试验处方闭环管理
4.5 财务个性化管理
4.6 质控标准化管理
4.7 本章小结
5 系统测试和应用
5.1 测试环境
5.2 功能测试
5.2.1 临床试验立项及审核管理
5.2.2 受试者全流程管理
5.2.3 试验用药品精细化管理
5.2.4 财务个性化管理
5.2.5 质量标准化管理
5.3 性能测试
5.4 测试结果分析
5.5 应用效果分析
5.6 本章小结
6 总结与展望
6.1 研究工作总结
6.2 下一步研究工作展望
参考文献
攻读硕士学位期间撰写的论文
论文提纲范文样本三：药物临床试验受试人权益保障中侵权责任法律问题研究
中文摘要
ABSTRACT
1 绪论
1.1 选题背景
1.2 文献综述
1.2.1 国内研究现状
1.2.2 国外研究现状
1.3 研究思路与方法
1.3.1 研究思路
1.3.2 研究方法
2 我国药物临床试验司法实践典型案例及法律问题
2.1 我国药物临床试验典型案例梳理
2.2 我国药物临床试验存在的法律问题
2.2.1 侵权责任认定缺少法律依据
2.2.2 归责原则适用不一致
2.2.3 药物临床试验因果关系认定较笼统
2.2.4 发生不良事件仍可免除赔偿责任
2.2.5 赔偿年限较短
2.2.6 请求精神损害赔偿裁判不统一
3 药物临床试验的概述
3.1 药物临床试验的概念厘定
3.2 药物临床试验与诊疗行为的区别
3.3 药物临床试验主体的确定
3.4 药物临床试验受试人的民事权益
4 药物临床试验侵权责任
4.1 药物临床试验侵权责任的归责原则
4.1.1 受试人知情同意权受损时适用过错推定责任原则
4.1.2 药物临床试验主体无法判定过错时适用公平原则
4.1.3 药物临床试验侵权责任归责原则的对比分析
4.2 药物临床试验侵权责任的因果关系学说
4.3 药物临床试验侵权责任的免责事由
4.3.1 药物临床试验发生严重不良事件不能完全免责
4.3.2 对比视角下药物临床试验侵权责任的免责事由
4.4 精神损害赔偿理论
5 域外药物临床试验侵权责任制度研究
5.1 国际药物临床试验法律规范梳理
5.2 域外药物临床试验侵权责任典型制度研究
5.2.1 美国受试人知情同意权制度
5.2.2 法国药物临床试验视不同情况适用归责原则
5.2.3 荷兰相当性因果关系说
5.2.4 欧盟体系完整的赔偿制度
6 我国药物临床试验中侵权责任制度的完善建议
6.1 将药物临床试验侵权责任纳入《民法典》侵权责任编
6.2 根据不同药物临床试验侵权情形确立归责原则
6.3 因果关系达到高度盖然性即可
6.4 签署《知情同意书》不能当然成为免责事由
6.5 赔偿年限制度适用侵权责任诉讼时效
6.6 完善精神损害赔偿制度
结语
参考文献
致谢
作者简介
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