本文是一篇护理毕业论文，本研究通过纳入符合标准的PLC患者，采用类实验性研究方法，以PLC患者治疗决策辅助平台为核心决策辅助工具，在患者参与决策过程中对患者进行干预研究，进而对平台进行效果评价；
第一部分 研究背景及问题的提出
一、相关概念界定
（一）原发性肝癌（Primary Liver Cancer, PLC）
原发性肝癌起源于肝脏上皮或间叶组织，主要包括肝细胞癌(Hepatocellular Carcinoma, HCC)、肝内胆管癌(Intrahepatic Cholangiocarcinoma, ICC)和HCC-ICC混合型3种不同病理学类型。HCC是PLC最常见类型，而ICC是一种比较少见的类型[28]。因此，本课题所指的原发性肝癌主要指肝细胞癌（HCC）。
（二）患者（Patients）
本研究界定的患者为临床或病理诊断为原发性肝癌的患者，并且在我院接受治疗，不包括复发、转移以及病情危重、危及生命的原发性肝癌患者。
（三）治疗决策（Treatment Decision Making）
决策是一个复杂的信息搜集、加工、判断、最后得出结论的思维操作过程，简单来说即人们为各种事件出主意、想办法、做决定[29]。本研究的治疗决策特指PLC患者根据自身情况，结合医学知识、医生经验，经过慎重考虑，仔细分析、权衡后，对其治疗方案的选择进行决策。
（四）共享决策（Shared Decision Making, SDM）
共享决策是患者参与临床决策的模式之一，代表临床医患协作的合作类型。其主要指医生和患者在充分知晓患者价值观和选择偏好的基础上，共同作出适合患者的治疗决策过程，患者也不再仅仅只是简单的知情同意[30]。
二、国内外文献分析
（一）原发性肝癌概述
1、原发性肝癌流行病学特征
原发性肝癌（Primary liver cancer PLC）是我国最常见的癌症之一，以侵袭性强、死亡率高著称[37]。我国每年新发和死亡的PLC患者人数占全球PLC新发和死亡人数50%以上[4]。在过去几十年间，包括中国在内的大多数亚洲国家，PLC发病率已经有所下降，但在欧洲和北美等地区，PLC发病率仍在上升[38]。我国国家癌症中心（Chinese National Cancer Center, CNCC）最近数据分析显示：我国农村地区男性和女性的发病率和死亡率依然高于城市地区；中国西部欠发达地区，PLC的发病率和死亡率依然很高，占所有癌症病例数的11.88%，占所有癌症死亡例数的16%[5]。因此，我国PLC预防、诊断和治疗资源的分配、布局对于PLC的早期筛查和治疗尤为重要。
2、原发性肝癌的常见病因及症状
目前PLC的发病原因尚未完全明确。研究表明，我国PLC的发生与慢性肝炎病毒通过垂直或水平感染和持续恶化、转化密不可分。同时与黄曲霉素、饮水污染、非酒精性脂肪肝、肥胖和吸烟等也均有关系[39][40]。PLC起病隐匿，早期多无症状，患者多为体检时发现。PLC症状部分为肝肿瘤引起，部分系合并肝硬化症状，典型表现如：疼痛，腹部包块，消化道症状如食欲下降、腹胀、恶心、消化不良，发热、消瘦和乏力等。
3、原发性肝癌的治疗原则及进展
我国是“肝病大国”，PLC严重威胁我国人民的生命和健康[41][42]。因此，早在20世纪90年代，国家便已经投入大量资金用于支持肝癌临床研究[43]。同时为进一步规范我国肝癌诊疗行为，2017年，中华医学会肿瘤学分会组织全国肝癌领域的多学科专家，基于循证医学高级别证据，制定了《原发性肝癌诊疗规范（2017年版）》[44]。并于2019年修订更新形成《原发性肝癌诊疗规范（2019年版）》[28]。一方面对我国肝癌临床诊断、分期及治疗等方面进行规范，另一方面对改善肝癌患者预后，保障医疗、护理质量发挥了重要作用。
第二部分 原发性肝癌患者移动医疗治疗决策辅助方案的构建和完善
一、PLC患者参与治疗决策信息需求的探索—质性研究
（一）研究目的
本部分通过对PLC患者进行质性访谈，探究PLC患者在参与治疗决策过程中的真实体验，感知到的问题、困惑以及信息需求的主要内容、偏好和特点，了解PLC患者对移动应用程序辅助其参与治疗决策的接受度，为后期确定PLC患者移动医疗治疗决策辅助方案内容提供参考依据。
（二）研究对象与方法
1、研究对象
本研究采用目的抽样和最大差异化抽样法，于2019年6月至9月，在上海某三甲肝胆专科医院按照如下纳入和排除标准选择符合条件的PLC患者为研究对象。选择样本时考虑患者的年龄、性别、文化程度、居住地、职业等因素进行目的抽样，以保证最大差异化访谈不同人口学特征的患者。访谈对象信息出现重复且无新主题出现即为样本达到饱和。本研究访谈至14名PLC患者时，资料达到饱和。
纳入标准：①首诊初步诊断为PLC的住院患者；②年龄≥18周岁；③患者知情同意，自愿参加本研究；④患者正在参与自身治疗决策；⑤患者无认知功能障碍，能交流；⑥患者精神和记忆力正常。
排除标准：①患者除原发性肝癌外，还患有其他严重疾病；②患者病情危重，有生命危险；
二、PLC患者移动医疗治疗决策辅助方案的初步构建
课题组结合文献回顾、PLC患者参与治疗决策信息需求访谈结果以及现有研究成果“原发性肝癌患者治疗决策辅助手册”的基础上，同时参考目前市场上现有的关于肝脏疾病信息支持及疾病决策辅助的软件和网站：包括接受度较广、使用率较高的综合疾病信息资讯交流软件，如“丁香医生”、“春雨医生”，肝脏疾病信息资讯平台，如“肝管家”、“掌控肝病”、“肝病网”等，以及提供疾病决策辅助最早且最全面的加拿大渥太华决策支持网，初步构建PLC患者移动医疗治疗决策辅助方案。
（一）方案目标
在渥太华决策支持框架理论的指导下，从PLC患者参与治疗决策需求出发，提出问题解决方案，确保PLC患者有足够的能力与知识来参与自身治疗决策，有效应对在参与治疗决策过程可能出现的疾病治疗知识不足、参与决策过程迷茫、参与决策效果不佳以及对治疗结局不满意等问题。
（二）实施者
实施者是患者决策辅助信息支持的传递者与提供者，在PLC患者参与治疗决策的过程中起引导作用，决策的确定是患者与实施者共同努力的结果。因此本研究拟成立决策辅助行动小组，包括研究者本人、具有丰富PLC治疗经验的副主任医师2人、副主任护师2人、肝胆专科护士4人及心理咨询师1人。
第三部分 基于微信小程序的PLC患者治疗决策辅助平台的研发 ......................59
一、目标与原则 .................................59
二、研发过程 ...................................60
第四部分 PLC患者治疗决策辅助平台的临床初步应用 ...................83
一、汉化决策自我效能量表和决策满意度量表 ..............................83
二、PLC患者治疗决策辅助平台的临床初步应用 ........................91
第五部分 总结与展望 ..........................................108
一、研究内容及结论 ...............................108
二、研究的创新点 ...................................108
第四部分 原发性肝癌患者治疗决策辅助平台的临床初步应用
一、汉化决策自我效能量表和决策满意度量表
（一）研究目的
为深入探究PLC患者治疗决策辅助平台辅助患者参与决策效果，本部分首先引进并汉化在国外应用较广泛的衡量患者决策水平的决策自我效能量表和决策满意度量表，并将其作为平台临床应用效果的评价指标，为后续评估PLC患者决策质量提供重要参考依据。
（二）决策自我效能量表的汉化与信效度检验
1、决策自我效能量表简介
决策自我效能量表由作者O'Connor[118]于1995年编制，为普适性量表，共11个条目，采用Likert 5分制，0-4分分别代表从“非常不自信”到“非常自信”，11个项目得分相加取均值，再乘以25，转化为0-100分。分数越高，代表患者决策自我效能水平越高。该量表在考虑激素替代疗法的女性[118]中应用，Cronbach's α系数为0.899，在前列腺癌患者[159]中应用，Cronbach's α系数为0.950。
2、量表的翻译与回译
征得量表作者O'Connor同意并授权后，根据Brislin[160]翻译模型，进行双人翻译、回译量表。首先由研究者本人和两名有国外留学经历的护理硕士（1、2）独立将量表翻译成中文，形成2份翻译稿；研究者本人与2名译者通过讨论、比较的方式对两种翻译整合，识别出有异议的句子和分歧点，解决差异；再由1名具有多次国外学习经历且临床经验丰富的护理专家（3）对翻译稿进行审阅和修改，确定中文版初稿；然后由大学英语教研室讲师2名（4、5）将中文翻译版本进行回译，两人均未看过源量表；最后由课题组2人（源问卷开发教授3、临床护理教授6）和研究者对回译版本与源问卷进行核查，比较、整合所有版本，使中英文版本量表尽量达到源语与译文的对等，字面和概念的一致，最终形成中文版决策自我效能量表译稿。参与翻译与回译的专家信息见表4-1。
第五部分 总结与展望
一、研究内容及结论
1、构建了PLC患者移动医疗治疗决策辅助方案
本研究以渥太华决策支持框架为理论基础，通过文献回顾，对诊断知情的PLC住院患者进行半结构式访谈，形成方案初稿，结合专家意见，最终形成方案终稿，主要包括：分类辅助决策信息知识、治疗决策辅助路径、健康科普和延续护理等。
2、研发了PLC患者移动医疗治疗决策辅助平台
依据前期构建的PLC患者移动医疗治疗决策辅助方案，应用敏捷开发模式，由研究者主导，和软件工程师共同合作完成基于微信小程序的PLC患者治疗决策辅助平台的前端和后台研发与测试。同时纳入5名诊断知情且正在参与自身决策的PLC患者进行客户端功能测试，患者对平台的总体评价较好，针对患者提出的问题，工程师与研究者进行改进、完善。
3、汉化得到中文版决策自我效能量表和决策满意度量表
本研究采用标准汉化流程，得到了信度、效度均较高的决策自我效能量表和决策满意度量表，可用于国内相关研究。
4、初步完成了PLC患者移动医疗治疗决策辅助平台的效果验证
通过纳入符合标准的PLC患者，采用类实验性研究方法，以PLC患者治疗决策辅助平台为核心决策辅助工具，在患者参与决策过程中对患者进行干预研究，进而对平台进行效果评价；通过对照实验证实了平台的有效性，可提高患者决策准备、决策自我效能水平、决策满意度和疾病知识水平，降低患者决策冲突，有利于促进医患、护患和谐，引导患者理性参与决策。
参考文献（略）