前言
RSA是妇科临床的常见病,现代医学把妊娠不足28周、胎儿体重不足1000g而终止者称为流产,由自然因素导致的流产称为自然流产(spontaneous abortion,SA),发生在妊娠12周以前为早期自然流产,发生在妊娠12周至28周的为晚期自然流产,自然流产连续发生3次或3次以上者,称为习惯性流产。
由于社会的进步,越来越多的女性选择推迟生育的年龄,所以习惯性流产的诊治标准难免延误治疗的时机,近年来,国际上常采用复发性自然流产(Repeated SpontaneousAbortion,RSA)或反复自然流产(Recurrent Spontaneous Abortion,RSA)来取代习惯性流产,并将其定义改为连续2次及2次以上的自然流产,RSA的发生率约占生育期妇女的5%。中医学将本病称为滑胎,《中医病证诊断疗效标准》指出:“滑胎相当于习惯性流产。”
目前,虽然对RSA的病因及其发病机制已经有了比较深入的认识,但由于本病的病因比较复杂,且常由多种因素共同作用,故现代医学的治疗难以取得突破性的进展。而中医药在RSA的辨证论治上取得了较好的疗效,并具有独特的优势。近年来,运用中医辨证治疗滑胎的相关文献报导多与RSA的病因相联系进行研究。且研究多局限于一般的临床研究、经验总结和治疗观察,少见有对其辨证及方药综合统计分析的报道。治疗方药大多都是临床医生的经验方,缺乏中药方剂等对本病治疗作用及机理的研究。所以中医药对本病的研究还有待于进一步深入。
本课题分为两部分研究:第一部分研究通过全面收集中医药防治RSA的相关文献,对其中具体到证候的内容进行提取分析,进而对RSA中医证候的规律进行研究,为优化本病的中医临床诊疗提供依据;
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第一部分复发性流产证候规律的研究
辨证论治是中医学的特点之一,辨证是论治的前提,是决定治疗的关键。证候是中医学特有的专用名词,是中医临床诊断和治疗的精髓。当今,对公开发表的与证候相关的文献资料进行系统的整理和分析,是为建立证候诊断标准提供根据的一条有效途径。在中医病因病机的理论基础上提取证候信息则是病证规范最有效的方法。本研究通过对近20年中医药治疗RSA的文献进行整理和研究,旨在探索本病的中医证候规律。
1研究目的
探讨RSA的证候规律和发病机制,深化对本病证候本质的认识,便于更全面、更准确把握中医药治疗该病的方法,为优化本病的中医临床诊疗提供依据。
2研究方法
2.1文献检索
检索方法电子检索中国知识资源总库(CNKI)、重庆维普中文期刊数据库和万方数据,检索年限为2000年1月至2012年12月,具体检索方法为:CNKI:在“专业检索”中分别以下列两个检索式进行检索:
(1)SU=复发性流产+习惯性流产+滑胎+反复性自然流产AND SU=中医治疗+中药治疗+中医药治疗+中西医治疗+中医病机
(2)KY=复发性流产+习惯性流产+滑胎+反复性自然流产AND KY=中医治疗+中药治疗+中医药治疗+中西医治疗+中医病机(“SU”表示“主题”、“KY”表示“关键词”、“+”表示“或者”、“AND”表示“并且”)维普数据库:在“高级检索”中分别以以下两个检索式进行检索:
(1)M=(复发性流产+习惯性流产+滑胎+反复性自然流产)*(中医治疗+中
药治疗+中医药治疗+中西医治疗+中医病机)
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2.2文献的纳入和筛选
2.2.1文献的纳入和排除
文献纳入标准:
(1)有关中医药探讨RSA的病因病机的理论文献(包括综述类文献);
(2)有关中医药临床治疗RSA的文献(包括临床随机对照研究和病例报告)。
文献排除标准:
(1)文献摘要、个案报道;
(2)纳入研究对象混杂,包括先兆流产患者(患者此前发生的流产次数为0或1)与RSA患者,并未分开统计分析;
(3)没有明确的辨证或治则的文献;
(4)只分期辨治、未明确RSA总的辨证或治则的文献。
2.2.2文献的筛选
最初各个数据库共检索文献476篇,通过阅读标题,去除与本研究无关的文献121篇;阅读剩余文献的标题和摘要,相同的文献或有关同一研究的多篇文献仅取一篇,经筛选,共排除重复文献230篇;经初步筛选后,下载剩余125篇文献的全文,逐篇阅读,依据纳入标准和排除标准,去除不合格的文献63篇;最终纳入研究的文献共62篇,分为理论文献和临床文献,其中理论文献30篇,临床文献32篇。
2.3文献信息提取
以证为核心对文献进行提取。经过对全文的阅读,对明确提出某一证型或治
则,且该证型或治则具有明确病位和病性描述的证候信息进行提取。
2.3.1证候提取原则
(1)依据文献对RSA的辨证进行证候的提取;
(2)如果文献未对RSA明确辨证,则据文献中表述的治则推出相应的证候;
(3)如果文献的辨证与治则不完全一致,则以辨证为主;
(4)只计主证和次证,不计兼证;
(5)依据文献的上下文理解证候。
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第二部分中药治疗复发性流产用药规律的探索................................................-17-
1材料与方法...........................................................................................................-17-
1.1检索策略.........................................................................................................-17-
1.2纳入和排除标准.............................................................................................-18-
1.3资料提取........................................................................................................-18-
1.4临床试验的方法学质量评估..........................................................................-18-
1.5数据处理.......................................................................................................-18-
2各试验研究的特征和方法学质量评估.............................................................-18-
2.1文献检出情况.................................................................................................-18-
2.2文献的发表情况.............................................................................................-19-
2.3诊断标准、纳入标准和排除标准..................................................................-19-
2.4中医辨证分型情况.........................................................................................-20-
2.5观察指标.........................................................................................................-20-
2.6疗效判定标准..................................................................................................-21-
2.7治疗组样本含量及样本描述情况...................................................................-22-
2.8试验方案的设计..............................................................................................-22-
2.9方法学质量的评估..........................................................................................-23-
3研究结果和用药规律总结................................................................................-24-
3.1用药情况统计..................................................................................................-24-
3.2用药规律总结..................................................................................................-25-
4结论.....................................................................................................................-26-
第三部分分析与总结...........................................................................................-28-
1对证候规律的研究............................................................................................-28-
2对中药治疗RSA的用药规律的探索...............................................................-28-
3分析讨论...........................................................................................................-28-
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第三部分分析与总结
本论文通过检索现代文献,分别对RSA的证候规律和用药规律进行了探索研究,现将研究结果和综合分析情况阐述如下:
1对证候规律的研究
通过对纳入文献的整理分析和信息提取,共收集证型54种,证型分布较分散,反映了RSA临床证候虚实夹杂,类型复杂多样。总频次共计182次,频率较高的前14种证型分别是:脾肾虚弱证(14.59%)、气血两虚证(10.81%)、肾虚血瘀证(6.49%)、肾虚证(5.95%)、肾气虚证(5.41%)、血瘀证(4.86%)、血热证(4.86%)、阴虚血热证(3.24%)、血虚证(3.24%)、湿热内蕴证(2.70%)、气滞血瘀证(2.16%)、肾阴虚证(2.16%)、阴虚证(2.16%)和脾虚证(2.16%)。
为便于分析统计,将复合证候拆分为单证候,并分别按照以病位优先和以病性优先两种方法进行归类合并。
以病位优先对证候进行归类合并后,频率较高的前10种证型为肾虚证(27.84%)、脾虚证(13.55%)、血虚证(11.36%)、血瘀证(11.36%)、气虚证(9.52%)、血热证(6.96%)、阴虚证(5.13%)、湿热证(2.20%)、气滞证(1.47%)和肝郁证(1.47%)。
以病性优先对证候进行归类合并后,频率较高的前9种证型为肾虚证(20.15%)、气虚证(16.48%)、血瘀证(12.45%)、血虚证(11.72%)、脾虚证(11.36%)、热证(10.62%)、阴虚证(8.06%)、阳虚证(3.30%)、气滞证(2.93%)。
2对中药治疗RSA的用药规律的探索
该研究共收集方剂23首,用药73味,341次,用药频次排在前8位的为菟丝子、续断、杜仲、桑寄生、白术、黄芪、阿胶、熟地黄。除去一味“南瓜蒂”未参与分类,其余72味中药分属于15类,频率较高的前4类分别是补阳药、补气药、补血药和清热药。
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结论
RSA的临床证候类型复杂多样,以虚证为多,虚实夹杂,分布比较分散。其证候规律反映了它本虚标实,气血失调,虚实夹杂的基本病机,提示RSA发病具有脾肾亏虚,气血不足,瘀血阻滞,热扰冲任等病理机制,血瘀已成为主要病机之一。
临床研究RSA的试验方法学质量有待于提高。
补阳药、补气药和补血药以及菟丝子、续断、杜仲、桑寄生、白术、黄芪、阿胶、熟地黄临床应用最多。
因本研究仅检索了3个电子数据库,文献检索不够全面,另一方面因发表偏倚的客观存在,如在对证候规律研究中,发现理论文献中多将研究重点放在证候方面,而未明确提出中药的治疗;临床文献研究只提出针对病因的治疗原则及用药,而缺少辨证过程。对用药规律研究中,仅有6篇文献提到了中医辨证,5篇文献有明确的辨证标准,其余均未提及辨证。这就使得临床研究中辨证与治疗脱节,而基于文献的研究便无法从原始资料提取完整的信息。此为本研究的不足。
辨证论治是中医药治疗疾病的特点,辨证与论治是不可割裂的两部分,辨证是论治的基础,只有通过辨证思维得出证候诊断的基础上,才能确立相应的治则和用药;论治是辨证的体现,只有对疾病准确辨证,才能更有效地指导临床用药。RSA一直被认为是中医药治疗的优势病种,然而现有的中医药临床研究不能提供高质量的证据支持,而只是传统认识的“疗效显著”。临床研究设计方法缺乏客观性和严谨性,这一现象需要引起重视。
建议中医药治疗RSA的随机对照试验采用明确的诊断标准,报告详细的基线资料,并制定合理的干预措施和对照措施,对所有病例的随访观察应至终点结局。以助于提高中药治疗RSA的临床研究质量。
参考文献(略)