1前言
1.1研究背景和意义
惊人的基础研究投入不等于会产生喜人的临床效果。以肿瘤领域为例，在1971年之后的三十年间，美国用于肿瘤防治研究的经费高达2000多亿美元，发表约156万篇肿瘤相关的研究论文，虽然在基础研究方面取得了不少进展，但肿瘤防治效果并未从根本上得到改善⑴，说明许多研究成果并没有转化为防治实践。美国1996-2006年制药企业的科研投入持续增长，但每年研制出的新药数量却呈缓慢下降趋势[2]。极具前景的基础研究成果不等于会产生广泛的临床应用。据统计，通过检索1979-1983年间发表在6本顶级基础科学期刊(包括cell、science、nature、Journalof Biological Chemistry、Journal of Clinical Investigation ^ Journal of Experimental Medicine)的文献，发现共有101篇文献明确表示其研究成果在疾病防治方面具有重大临床应用前景。但在这些文献发表20年以后（截至2002年10月），仅有27项基础研究成果发表了相关的随机对照实验结果，其中19项随机对照结果为阳性，5项被批准用于临床，仅有1项获得了广泛的临床应用医学研究的投入产出比率太小，基础研究和临床应用之间形成了“死亡之谷”[5-6]。在此背景下，转化医学的理念应运而生。具体原因可概括为以下三个方面[7_8]:一是基础研究与临床问题解决之间脱节；二是基础研究积累了大量数据，其意义需要进一步解析并加以利用；三是疾病谱的转变促使医学需要开展个性化诊疗。转化医学（Translational Medicine),也称转化研究（Translational Research),倡导以患者为中心，从临床工作中发现问题，提出问题；由基础研究人员进行深入研究，分析问题；再将基础科研成果快速转向临床应用，解决问题[9]。在基础研究与临床应用之间建立转化通道，实现二者之间的双向快速转化。转化医学这一新名词首次出现于1996年Lancet杂志[⑴，对转化医学概念的首次较完整阐述见于Zerhouni博士 2003年在Science杂志上发表的“国立卫生研究院路线图"（The NIHRoadmap) 一文中[i2]。
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1.2研究目的和内容
转化医学目前处于快速发展阶段，对转化医学的模式进行探讨对今后转化研究的开展具有重要意义，本研究期望通过情报学的相关研究方法，调研国内外转化医学现状，深入分析现有的转化医学模式，并进行对比分析，在多种模式中找到适合我国的发展模式，以期为我国转化医学的发展策略制定提供参考依据。研究内容主要包括：国内外转化医学发展历程、国内外转化医学模式分析及我国转化医学模式的选择。国内外转化医学发展历程通过文献检索和网络信息搜集，追溯转化医学最早出现的文献，深入挖掘转化医学的概念及其内涵的演变过程。对国内外转化医学的最新现状进行详细描述，如国外方面查找发达国家尤其是美国、欧洲等地区的转化医学中心运行机制、基金申请方式、国家政策支持等方面的最新现状。国内查找已经成立的转化医学中心数量、国家政策支持、科研论文产出在全球的竞争力等情况。国内外转化医学模式分析及我国转化医学模式的选择根据前文对国内外转化医学现状的调研，归纳总结出国内外主要的转化医学模式。再根据模式研究法的基本理论，抽取各模式的四个要素，运用比较研究法，找出各模式的优缺点和适用情形。并结合我国转化医学环境的SWOT分析和国外转化医学发展经验与启示，构建我国转化医学模式及实施的初步方案。
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2模式研究相关理论基础
2.1模式的概念
模式（Pattern)，亦作“范型”，一般指可以作为范本、模本、变本的式样[i9]。模式是对研究对象的一种简约的概括，是对客观事物的特征和变化规律的一种科学抽象，是一种观念、认识，即对现实事件的内在机制和事件之间关系的直观、简洁的描述，能够向人们表明事物结构或过程的主要组成部分及其相互关系[2。]。模式来源于实践又高于实践，是理论与实践的中介，对新的实践具有指导意义（图1) [21]。模式可分为进化模式、结构功能模式、均衡模式、冲突模式等多种，本文的转化医学模式是一种结构功能模式。其中，结构是物质系统内各组成要素之间的相互关系、相互作用的方式，也是物质系统组织化、有序化的重要标志，功能指有特定结构的事物或系统在内部和外部的联系和关系中表现出来的特性和能力[22]。
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2.2模式的四要素
模式研究法是现代科学研究的一种常用方法，其原理来自建模方法。在自然科学的研究中，主要采取定量建模的方式，通常称之为模型研究。而在人文社会科学研究中，则更多采用定性建模的方式，一般称之为模式研究[23]。无论模型研究或模式研究，其目的都是通过建模的方式，对复杂的客观对象进行描述、模仿和抽象，以便简化问题、分析问题，从而从整体上和本质上去把握事物存在的形式及其运动规律[24]。转化医学模式的研究就是通过抽取转化医学模式中的主要要素，从而更好地把握转化医学的基本特征和运行的基本规律，弄清各个模式的本质及其特点。模式包括四个要素：模式名称（Pattern Name)、可解决的问题（Problem)、解决方案（Solution)、效果（Consequences)。模式名称（Pattern Name):助记名，用一两个词来描述模式的问题、解决方案和效果。可解决的问题（Problem):描述应该在何时使用模式。解决方案（Solution):描述组成成分之间的相互关系及各自的职责和协作方式。效果（Consequences):描述模式应用的效果及使用模式应权衡的问题。
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3国内外转化医学发展历程 .......5
3.1转化医学的概念及其演变...... 5
3.2转化医学发展现状...... 9
3.2.1全球转化医学发展现状...... 9
3.2.2我国转化医学发展现状...... 12
3.2.3我国转化医学研究全球竞争力分析...... 17
4国内外转化医学模式分析...... 22
4.1国内外转化医学主要模式...... 22
4.2转化医学模式优缺点分析...... 26
5我国转化医学模式的选择 ......27
5.1我国转化医学环境SWOT分析...... 27
5.2国外转化医学发展的主要经验 ......29
5.3国外经验对我国转化医学发展的启示 ......31
5.4我国转化医学模式及实施的初步方案...... 32
5我国转化医学模式的选择
5.1我国转化医学环境SWOT分析
1)丰富的临床资源。我国拥有世界上最多的人口和最复杂的疾病谱，疾病资源是一种重要资源，它是科学家探索人类疾病、研发新药所必需的资料，也是进入生物经济时代参与生物高科技领域国际竞争的重要资源。我国医院多、病种全、临床资源丰富，同时不仅有现代医学，还有传统的中医学、各具特色的民族医学，以及中西医结合医学等丰富的学科。
2)国家相关规划和计划对转化医学研究较明确的支持。卫生部出台的"健康中国2020"战略规划，以及"^^一五”、“十二五”期间的863计划、973计划、国家自然科学基金等重大项目，均鼓励和支持转化医学以及整合医学的研究。《国家“十二五”科学和技术发展规划》、《医学科技发展“十二五”规划》中均涉及强化转化医学研究、建立转化医学研究平台等问题。
3)国家层面的科技投入逐年增加。我国科技发展理念和发展模式已出现转变，国家层面的科技投入逐年增加。我国的论文发表数量也连年攀升，如前文计量学分析可知，我国转化医学论文数量位居全球第二位[52]。
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结论
转化医学的发展将推动医学研究从以治疗为主转向预测（Predictive)、预防(Preventive)、个体化（Personalized)和参与性（Participatory)的 4P 医学[86]研究，加快医学应用科学的发展。我国应该抓住机遇，借鉴美国、欧洲等发达国家和地区转化医学发展经验，提高转化医学意识，建立国家级转化医学研究中心，配套设立专项研究基金，整合基础设施、信息服务等多方资源，注重人才培养，在基础研究和临床应用之间构建高效的转化平台。本文通过梳理转化医学的发展历程，归纳总结出国内外转化医学发展的三种主要模式：一是以美国国立转化医学促进中心为例的国家级平台模式，二是以欧洲先进转化医学研究基础设施为例的项目实施模式，三是以美国和中国的转化中心为例的单体转化中心模式。根据模式研究法的基本理论，抽取模式中的模式名称、可解决的问题、解决方案和效果四个要素，分别以美国国立转化医学促进中心、欧洲先进转化医学研究基础设施项目、美国成熟的单体转化医学中心和国内初级的单体转化医学中心四个实例为代表，深入分析上述转化医学的三种模式，进而对比分析各模式的优点、缺点和适用情形。为找到我国转化医学模式的最佳选择，采用SWOT分析法对我国开展转化医学的优势、劣势、机会、威胁进行分析，并结合国外转化医学发展经验，例如政府引导建设转化医学研究全国网络、国家层面制定战略规划、建立严格的转化中心成立审批制度等，得出对我国转化医学模式选择的启示，一是政府需要对转化医学给予顶层设计，统筹兼顾，二是加快医学研究模式转变，调整项目申请方式，三是规范转化医学研究中心设立流程，提供研究经费保障，四是整合基础设施、信息服务平台等多方面资源，五是注重人才培育，加强国际合作。
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参考文献（略）