本文是一篇医学论文，笔者认为沙库巴曲缬沙坦钠联合芪苈强心胶囊未来有望成为DCM新的指南用药，对改善我国DCM患者的严峻现状有重要意义。
第2章 综述
2.1 流行病学
美国明尼苏达州一项研究发现，在1975年至1984年之间DCM的发病率是每10万人中有6人发病[33]。在2013年的一项回顾研究中，流行率估计每250个个体中有1个DCM患者[34]。2015年，全球一项疾病研究估计了全球心肌病的患病人数250万例，仅仅10年时间增加了27%[35]。
心肌病是由心肌的紊乱引起机械性和/或电功能障碍，导致扩张性、肥厚性或限制性的病理生理状态[26]。扩张型心肌病(Dilated Cardiomyopathy DCM)是一种伴有心肌结构和功能异常的非缺血性心肌疾病。无冠状动脉疾病、高血压、瓣膜病或先天性心脏病的DCM的临床表现为左心室或双心室扩张和收缩功能障碍[27]。美国心脏协会将DCM分为遗传型、混合型或后天型，而欧洲心脏病学会将心肌病分为家族型(即遗传型)或非家族型(即非遗传型) [28，29]。世界卫生组织将DCM定义为一种严重的心脏疾病，其心肌结构或功能异常可由于心衰和心律失常等并发症导致极高的发病率和死亡率[30]。通过数十年的研究揭示了DCM的多种病因，包括基因突变、感染、炎症、自身免疫性疾病、接触毒素和内分泌或神经肌肉原因。
2.2 风险因素
黑人患充血性心力衰竭的风险比白人高30%，这一发现不能用高血压或社会经济因素等来解释。多项研究报告称，与年龄相同的白人相比，黑人DCM死亡的相对风险为1.2-1.5倍。黑人种族也与急性特发性DCM的不良预后相关[36-38]。欧洲心力衰竭调查发现DCM在男性中发生的频率高于女性[39]。然而，大多数流行病学研究没有根据性别区别开来，性别与DCM表型、严重程度和结果的研究也缺乏。明尼苏达以人群为基础的特发性DCM流行病学研究报告，男女发病比例为3:1[40]。在多中心研究中，男性的左心室射血分数为40%，6个月的心衰症状持续时间和心肌炎或急性发作的特发性DCM比女性恢复更差，无心脏移植的生存期更短，这一发现与一般心衰患者的数据相似[41]。在发达国家，发展为心力衰竭的DCM患者的生存率随着时间的推移有所改善。生存率的提高在很大程度上归因于血管紧张素转换酶抑制剂、β受体阻滞剂、植入式心脏转复除颤器和心脏移植的增加。但是，世界上大多数人都无法享受到这些措施。此外，药物、心室装置和心脏移植对DCM进程的影响还没有很好地了解透彻，尽管DCM患者的心力衰竭治疗取得了进展，但仍然有很大的死亡率[42]。
第3章 资料与方法
3.1 研究对象
纳入2018年1月-2020年1月期间吉林大学白求恩第二临床医学院心血管内科确诊的DCM患者134人。其中男性103例，女性31例。年龄＜50岁的77人，≥50岁的57人。所有患者签署知情同意书，获得本院伦理委员会审批。
纳入标准：
（1）所有患者符合纽约心脏病学会（New York Heart Association NYHA）评定为心功能分级Ⅱ-Ⅳ级，并且有DCM的临床症状（单纯DCM除外其他疾病患者）； （2）患者平时接受常规药物包括洋地黄类强心药，利尿药，扩张血管药物，但是效果欠佳。
排除标准：
（1）对沙库巴曲缬沙坦钠或芪苈强心胶囊过敏； （2）患者有低血压病史，收缩压低于90mmHg; （3）治疗前伴有头晕，血管性水肿症状； （4）血钾高于正常值>5.5mmol/L，严重肾功能障碍者； （5）存在高血压，瓣膜疾病，冠心病导致的心衰； （6）存在急性的炎症感染，肿瘤等疾病； （7）孕妇或未成年人； （8）患者随访信息不全； （9）患者年龄大于80岁。
3.2 研究方法
分组方案
将134名DCM患者分为两组，其中基础治疗组（A组）66人，联合治疗组（B组）68人。分别纳入患者的年龄、性别、BMI、NYHA分级、收缩压、舒张压、心率、总胆固醇、血糖、肌酐信息。
治疗方案
（1）首先两组给予适当的生活干预，如休息，低盐饮食等，常规药物包括洋地黄类强心药，利尿药，扩张血管药物。
（2）基础治疗组在生活干预和基本用药的基础上，加用沙库巴曲缬沙坦钠（北京诺华）50mg/bid作为初始剂量，每两周增加1倍的剂量，直至达到最大耐受剂量，最大不超过200mg/bid，并且至少稳定维持治疗3个月。
（3）联合治疗组在使用沙库巴曲缬沙坦钠的基础上在加用芪苈强心胶囊（石家庄以岭）1.2g/tid，至少用药3个月。两组患者在用药期间需要每天监测心率，血压，血氧水平，必要时需要调整剂量甚至需要停药。
第3章 资料与方法 ............................... 18
3.1 研究对象............................... 18
3.2 研究方法................................... 19
3.3 统计学分析 ...................................... 20
第4章 结果 .................................... 22
4.1 两组的临床资料对比 ................................... 22
4.2 两组治疗前后血液学及心功能指标对比 ...................... 23
4.3 两组疗效对比 ................................ 24
第5章 讨论 ....................... 27
第5章 讨论
我们所有关于DCM的知识都是基于有症状的疾病或晚期疾病。患者出现DCM的时间、诱发因素和疾病的可变性我们仍然不完全了解[111]。几十年来，人们已经认识到，不同的病因会导致DCM患者不同的结果，疾病分类、预后和指导治疗一直是优先考虑的问题。2021年欧洲心脏病学会心力衰竭指南建议在DCM的诊断检查中使用心血管磁共振和基因检测来完善疾病诊断[112]。这一结论得到了相关数据的支持，这些数据表明，特定基因型和心肌纤维化的存在具有更高的不良结局几率[113]。
目前DCM患病率通常从1/2500到1/250不等，发病年龄通常为3-40岁，男女比例为3:1。当患者被确诊时，往往会出现严重的收缩功能障碍和双侧心室重构，这反映了长期无症状也会导致疾病进展[114]。然而，最佳的药物和非药物治疗的实施极大地改善了DCM患者5年的预后，10年无死亡或心脏移植的生存率高达85%[115]。此外，与大多数其他形式的左室收缩功能障碍患者相比，DCM患者并发左室收缩功能障碍的发生率较低，这表明DCM患者非心血管事件较少，这些改善的结果是可以通过最佳的药物和非药物治疗。尽管治疗成功，新出现的证据表明，一些患者仍然容易发生心源性猝死和难治性心力衰竭，需要心脏移植或机械循环支持[116-122]。
第6章 结论
沙库巴曲缬沙坦钠联合芪苈强心胶囊在改善扩张型心肌病 （Dilated Cardiomyopathy， DCM)的心功能方面作用明显，较单用沙库巴曲缬沙坦钠更高效。
参考文献（略）