第 1 章 引言
1.1 选题背景及意义
目前,世界各国都在积极严格的把控社会医疗费用的增长,药价虚高是导致医疗费用上涨重要因素,因为药品费用在整个医疗费用的比例占到了 60%。我国也不例外,在积极的控制医疗费用的过快增长,可是效果不太明显,我国的医疗费用仍然以国民生产总值增长率的数倍上涨。我们不妨先看几个案例,如:普通患者去医院就诊,医生可根据患者的发病率及免疫力,尽可能的使用相对便宜的抗生素,如几个只要几毛的青霉素。可是现实中,医生为了“创收”不顾患者经济承受能力,直接多开几十元甚至百元的头孢类抗生素。如此一来,民众普通感冒的治疗成本由几元上升到几百元也不足为奇。又如:医院招标某一处方药,制药厂的出厂价为 35 元,批发价为 65 元,到医院的中标价为 95 元,而最终到患者的手中的零售价位 178 元1。在笔者实地调研中,就看到一个非常震撼的例子:年底了,一名老农来到省城的大医院给自己和老伴看病,就诊完后拿着医生的处方来药房买药,一问价格后无奈甚至有点绝望的说只拿给老伴开的治腰腿疼的药。旁边人都劝说人老了不要舍不得,自己的病不能耽搁。老农接下来的话让周边的人顿时陷入默然,“年底了,来省城看病的 2000 块钱是把自己养了多年的老黄牛卖了换来的,本来想把老伴的病和自己的病治好,快过年了,还想给孙子孙女买点衣服吃的,没想到钱只够老伴一人的药钱,自己的病来年再说吧......”。一句“来年再说吧” 表达出了老农无助甚至绝望。生命是宝贵的,生命健康权受到法律的保护,可在现实中,有时生命健康在不合理的药品价格面前却是如此的低廉。我国人口众多,还未实现全民医保,还有许多民众温饱问题没有解决。“因病致贫,因病返贫”的例子依然很多。生活中像老农这样的例子很多,更有因医药费问题,我们白衣天使拒绝给病人提供医疗服务,而耽误病情甚至死亡的例子,医患矛盾此起彼伏。
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1.2 文献综述
美国关于研究药品管理的文献不少,但从法学角度分析研究药品价格管理来文献几乎没有。如:Lieben 的《美国的医药工业》一书中,大篇幅研究的是美国医药工业的发展历史,仅有几页提到了药品管理;经济学家阿布罗在《美国经济评论》的提到美国医药市场的结构及缺陷,对药品价格的规制没有涉及;美国的医药市场规模化、集中化程度很高,药品市场结构很合理、市场行为很规范,药品的价格主要靠市场来调节的,因此,美国关于药品价格方面的文献研究不多。赵伟在《欧盟国家药品价格管理分析及其评价》中对欧盟发达国家的药品价格定价机制及监管机制进行了分析和评价,提出了我国可以参考欧盟国家的定价机制来规范我国的药品价格市场;李银才在《价值链与药品价格形成机制改革》中分析了药品生产与分销、政府与企业、医院与患者之间的利益链条,提出要监控他们之间的利益关联;廖浪霞的《医疗改革中信息不对称与药品价格问题探讨》中对我国医疗改革的管理现状进行了研究分析,提出来药企与医院、医院与患者的信息不对称导致了药价的虚高。金春林的《我国基本药物招标采购现状分析与建议》中对我国医院实行的药品集中采购现状进行了分析,提出了完善我国的药品集中采购制度来抑制药价虚高。刘志远的《如何建立现代化的药品流通企业》中对我国目前的药品物流环节进行了研究分析,提出来要建立第三方物流来支撑我国药品市场的进一步发展。
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第 2 章 药品价格虚高的概述
2.1 药品及药价虚高的界定
药品已然严格区别于其他物品,但不否认的是药品依然还是商品,是商品就需要经历研发、生产、流通并按照市场规律进行销售。因此,它具备商品的一切属性,也受价值规律的影响、市场的调节、法律的监管。与普通商品不同的是, 世界上很多国家包括我国都对药品市场、药品价格,实行更为严格的监管和不同程度的干预,这说明药品始终具有与其他商品不一样的特性:第一,与人的生命健康相关。药品不同于其他物品,首先,药品的产生就是要解决人的生命健康问题。其次,药品具有两面性,其毒副作用也可能危及到人的生命健康。第二,质量标准严格。新版 GMP 即《药品生产质量管理规范》对药品生产的各个环节要求的更加严格,达不到标准的必须企业停产停业,据不允许质量不达标的药品流入百姓的手中1。第三,技术专业性强。首先,药品的研发程序很专业,科学家们通过多次实验、临床试点等程序才会发让药品进度批量市场。其次,药品的生产很专业,在专业的条件下受过专业培训的人进行药品的生产。三是,药品的流通环节专业,如药品在流通过程要进行专业的养护和保存。四是,药品的销售也很专业,如处方药的购买就要求在执业药师的指导下完成。第四,缺乏需求价格弹性。药品消费群体包括刚性消费群体和不确定消费群体,对于药品刚性消费群体而言,不会因为药品价格的波动而改变药品消费。而对于不确定消费群体,药品价格波动也不会改变他们对药品的消费。西方经济学中的供求理论把这种价格变化不会明显的影响市场供求的特殊性,称为缺乏需求价格弹性1。
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2.2 药价虚高的表现形式
目前我国的药品市场供大于求,但是由于药品的上述特性,尤其是缺乏需求价格弹性,导致部分药品的零售价与生产成本价之间的差额高达几倍甚至几十倍。造就了药价虚高。“虚高”的具体表现有:药品价格自身虚高是指药品零售价格远远超出自身的价值,指药品的正常成本与零售价格的这种差额高达数倍数十倍。现阶段我国的监管机制不到位,很多医药生产企业钻制度的空子,虚报成本价格以便获得高额的利润。如某一种妇科用药批发价 10 元一盒,但最后到顾客手中的零售价高达 120 多元,而且此类药品都是疗程用药,患者用药都在 10 到 20 盒。如此一来,极大了增加了患者的看病成本。药品价格同效虚高是指治疗效果相同或相近的一些药品,价格相差很大。这一点在心脑用药和抗生素用药方面表现的尤为突出。因为大多的医药生产研发企业把利润焦点多放在这方面的药品上,出现了许多新特药,再加上我国监管机制的不到位,监管技术的相对落后,导致了部分药品在疗效上相近甚至相同而在价格上相差甚远。
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第 3 章 药品价格虚高的成因.........14
3.1 宏观角度—药品管理制度存在缺陷........14
3.2 微观角度一市场规制不完善........18
3.2.1 药品市场结构不合理.........18
3.2.2 药品市场行为不规范.........19
3.3 小结......20
第 4 章 宏观调控法对策.....21
4.1 国外药品价格管理及对我国的启示........21
4.2 改革我国药品及价格管理体制....23
4.3 小结......29
第 5 章 市场规制法对策.....30
5.1 对药品市场结构进行调整......30
5.1.1 规范药品生产市场.......30
5.1.2 打破医疗机构的垄断地位.......31
5.2 对药品市场行为进行规制......31
5.2.1 对价格行为进行规制.........31
5.2.2 对非价格行为进行规制.....32
5.3 小结......33
第5章 市场规制法对策
5.1 对药品市场结构进行调整
随着我国市场经济的高速发展,我国药品经营企业也如雨后春笋,但整体规模化小、集中度低,加之药品缺乏需求价格弹性的特性,导致我国的药品市场处于垄断竞争市场的状态,因为,一是药品市场准入的门槛较低,二是药品市场利润可观,导致大量药品生产企业的诞生,这些企业大多都存在规模小,研发能力弱,生产条件差的问题。新版GMP要求比较严格,淘汰了一小部分达不到要求的药品生产企业,但其余大部分药品生产企业为了达到GMP认证不惜重金对自身进行升级。因为药品生产企业不差钱,有能力达到GMP的要求,同时药品生产企业有控制药品价格的能力,便把企业升级的费用分摊到生产成本中,使药价升高。 我国药品生产企业与批发企业这种垄断竞争的状态,使市场调节机制失灵,不利于药品市场健康有序的发展壮大1。目前我国的药品生产、批发、零售及流通规模化低,集中度小,近万家的医药生产企业,同质化竞争异常严重。同一种药品低水平重复性的仿制,导致原本已经饱和的医药市场更加混乱。
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结论
当前世界各国都在积极严格的把控社会医疗费用的增长,药品虚高是导致医疗费用上涨重要因素,因为药品费用在整个医疗费用的比例占到了60%。我国也不例外,在积极的控制医疗费用的过快增长,可是效果不太明显,我国的医疗费用仍然以国民生产总值增长率的数倍上涨。本文通过分析了我国药价虚高成因,首先,发现在宏观角度:一是药品定价机制存在缺陷,二是药品集中招标采购制度存在缺陷,三是疗卫生体制不健全,四是医疗保险制度存在缺陷。接着从微观角度进行分析出:一是不合理的药品市场结构,二是不规范的药品市场行为。然后美、法、日的药品管理先进经验,提出对我国药品价格管理体制的改革:一是完善我国药品价格定价机制,二是完善我国药品流通体制,三是深化医药卫生体制改革,四是推进医疗保障体制改革。最后运用市场规制法的对策,首先,通过规范药品生产市场、打破医院的垄断来调整药品市场的结构。再通过对价格行为和非价格的规制来规范药品市场的行为,最终到达抑制我国药品价的虚高的目的。
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参考文献(略)